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의약품 개발과정 및 구분
화학의약품화학적으로 합성 또는 정제한 단일 화학물질 의약품생물의약품 / 바이오의약품생물학적제재(백신, 혈장분획제제, 항독소 등), 유전자제조합의약품, 세포배양의약품, 유전자치료제, 세포치료제한약(생약)제제동물 식물 광물에서 유래한 생약 생약추축물 하얀 한약제제품목허가 대상신약, 허가된 의약품이 없는 신규의약품, 안전성 · 유효성심사 대상 품목, 방사성의약품, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 유전자치료제, 세포치료제, 인태반유래의약품, 특허목록등재 의약품, 국제공통기술문서(CTD) 작성 품목품목신고 대상대한민국약전 또는 식약처장이 인정하는 공정서, 의약품등 표준제조기준, 기허가 의약품과 동일한 품목(제네락의약품)
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